洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR-IOR-16008953】对高龄患者采用高通量测序技术行PGS助孕的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

对高龄患者采用高通量测序技术行PGS助孕的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

对高龄患者采用高通量测序技术行PGS助孕的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) 探索经过PGS筛选胚胎后移植对高龄患者出生率的影响; (2) 研究经过PGS筛选胚胎后移植对高龄患者临床妊娠率、流产率、宫外孕率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医院科统计学专业人员产生随机数字表,进行分组,项目组相关人员具体实施随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

中信湘雅生殖与遗传专科医院科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1).年龄37-44岁,BMI ≤28; 2).既往生育过健康孩子; 3).双侧卵巢存在; 4). AFC ≥10个,同时AMH≥2.0 ng/ml;

排除标准

1).子宫内膜异位性疾病; 2).宫腔粘连病史;宫内膜息肉、结核和炎症, 3).子宫畸形、多发子宫肌瘤,子宫肌壁间肌瘤>3cm,粘膜下肌瘤 4).存在未处理的输卵管积水; 5).不良生育史,大于等于2次不明原因流产史 6).染色体异常或其它遗传性疾病 7).男方因素引起的不孕(睾丸穿刺取精、SRT未见A级及B级精子) 8).既往COH周期无优质胚胎的; 9) 卵巢低反应患者,低反应标准:符合博洛尼卵巢低反应标准,即以下3条中至少符合2条: (1)高龄(≥40岁)或者有其他已知的遗传性或获得性导致卵泡减少的风险因素; (2)既往有因为少于3个卵泡发育导致周期取消的病史,或每天至少使用FSH150IU,但获卵数仍少于4个的病史; (3)卵巢储备功能检测异常:包括窦卵泡数(AFC小于5-7个)或AMH小于0.5-1.1ng/ml;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中信湘雅生殖与遗传专科医院的其他临床试验

最新临床资讯