洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2100042590】动态腕手矫形器应用于强制性运动疗法治疗脑卒中后上肢功能障碍的作用研究和推广应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100042590

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

动态腕手矫形器应用于强制性运动疗法治疗脑卒中后上肢功能障碍的作用研究和推广应用

试验专业题目

动态腕手矫形器应用于强制性运动疗法治疗脑卒中后上肢功能障碍的作用研究和推广应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察动态腕手矫形器应用于强制性运动疗法在治疗脑卒中后上肢运动功能恢复中所起的作用和推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1. 设计类型:本研究为前瞻性、单中心、评估者盲、平行随机对照的探索性临床研究。 2. 随机分组:研究对象所接受的分组方案由随机数字决定。利用软件SPSS20.0分别产生两组64个随机数字,分别通过SPSS20.0将64个随机数字分成2组。1) 符合所有纳入标准和不符合任意一项排除标准的患者随机入组连指手套组和动态腕手矫形器组,各32人; 2) 仅不符合纳入标准③其余纳入标准都符合和不符合任意一项排除标准的患者随机入组常规组和动态腕手矫形器组,各32人。

盲法

评估者盲法:评估者未被告知受试者试验情况,也不参与受试者治疗,以排除评定者主观因素对评定结果的影响。

试验项目经费来源

复旦大学附属华山医院北院

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)首次发病,符合第四届全国脑血管病会议通过的诊断标准,并经头颅CT或MRI证实,且提示单侧病灶; (2)年龄18~60岁; (3)上肢关节活动度满足以下条件:患侧肩关节主动屈伸、外展、外旋≥45°,患侧肘关节从充分屈曲位可完成伸展≥20°,患侧前臂旋前旋后≥45°;患侧腕关节主动背伸≥20°,手指的掌指关节与任意两个指间关节伸展≥10°;拇外展≥10°, 且动作在1min内可重复3次; (4)有一定的康复欲望和家庭支持; (5)病程<6个月。;

排除标准

(1)严重的心肺和其他脏器疾病; (2)严重的认知障碍和失语症; (3)严重的上肢关节疼痛; (4)肩关节半脱位; (5)明显的平衡障碍; (6)上肢Brunnstrom分期<Ⅱ期; (7)上肢改良Ashworth评分≥3级。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

复旦大学附属华山医院北院的其他临床试验

复旦大学附属华山医院北院的其他临床试验

最新临床资讯