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【ChiCTR-DDD-17013003】慢性荨麻疹生物标志物和患者评级的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17013003

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

慢性荨麻疹生物标志物和患者评级的研究

试验专业题目

慢性荨麻疹生物标志物和患者评级的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 明确慢性荨麻疹发病过程中的生物标志物； 2. 完善慢性荨麻疹的实验室诊断指标； 3. 完善慢性荨麻疹评级指标和规范化、个性化治疗方案。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

根据. Dixon, F. Massey. Introduction to Statistics. 4th Edition, McGraw-Hill (1983) pp. 105-107要求，本研究采取病例-对照的研究方法。样本数由西安交通大学公共卫生学院讲师张天啸计算获得。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-10-16

试验终止时间

2017-10-30

是否属于一致性

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入选标准

病例组： 1. 年龄范围为18-80岁； 2. 近期内无其他疾病； 3. 疾病确诊为慢性荨麻疹（病程大于等于6周）； 4. 自愿参加本项目并能够按要求执行者； 5. 已签署知情同意书，并能够按要求完成者。 对照组： 1. 根据病例组的患者信息，选择相应年龄和性别的患者； 2. 无慢性荨麻疹的发病史； 3. 无慢性荨麻疹的家族遗传史; 4. 近期无患病情况。；

排除标准

1. 患有慢性荨麻疹的同时患有其他疾病的患者； 2. 有明确急性感染指征患者； 3. 已确诊为物理性荨麻疹（含人工荨麻疹）、胆碱能性荨麻疹或荨麻疹性血管炎患者； 4. 无法合作或不能坚持治疗、预知依从性差的患者； 5. 孕妇及哺乳期妇女； 6. 患者同时正参加其他临床试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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