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【ChiCTR2400087387】18FAl-NOTA-FAPI PET/CT联合18F-FDG PET/CT精准评估大血管炎的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087387

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

大血管炎

试验通俗题目

18FAl-NOTA-FAPI PET/CT联合18F-FDG PET/CT精准评估大血管炎的临床应用研究

试验专业题目

18FAl-NOTA-FAPI PET/CT联合18F-FDG PET/CT精准评估大血管炎的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

本研究以临床评估作为金标准,评价18F-FDG PET/CT和18FAl-NOTA-FAPI PET/CT对血管壁炎性病灶的检出能力,并与单用18F-FDG PET/CT相比,考察两者联合在检出活动性炎性病灶、病情评估、检测疗效中的增益价值。同时,对比两种方法,验证18FAl-NOTA-FAPI PET/CT在血管炎应用中的可行性、准确性

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

我们采用的是随机选择方法(Random Selection Method) 该过程由流行病学中心统计专家石岩岩完成。

盲法

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试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目(NO.BYSY2022071)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

连续纳入就诊于北京大学第三医院临床确诊为大血管炎的患者。;

排除标准

(1)近期内(2周内)服用糖皮质激素; (2)存在其他感染、恶性肿瘤及自身免疫性疾病; (3)备孕期,怀孕及哺乳期妇女; (4)不能平卧半小时者; (5)患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病; (6)其它研究者认为不适合参加试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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