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首页 临床进展 谢娟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 桂龙护瘘涂膜剂防治血透患者自体动静脉内瘘血栓形成的多中心临床疗效观察

【ChiCTR1900023935】谢娟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 桂龙护瘘涂膜剂防治血透患者自体动静脉内瘘血栓形成的多中心临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自体动静脉内瘘失功

试验通俗题目

谢娟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 桂龙护瘘涂膜剂防治血透患者自体动静脉内瘘血栓形成的多中心临床疗效观察

试验专业题目

桂龙护瘘涂膜剂防治血透患者自体动静脉内瘘血栓形成的多中心临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确桂龙护瘘涂膜剂对防治维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成的临床作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究由专业统计分析人员按照试验中心模拟产生随机数和可供200个受试者随机分组的编码表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

140;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-30

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合慢性肾功能衰竭尿毒症期诊断标准，已经进行3个月及以上规律血液透析治疗的患者；②已行自体动静脉内瘘手术，且符合2014年《中国血液透析用血管通路专家共识》第1版动静脉内瘘成熟标准，并已开始穿刺动静脉内瘘进行血液透析者；③内瘘血流量能满足患者透析血流量≥250ml/min；患者年龄在18-80周岁之间，性别不限；④知情同意参加该研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①精神异常，认知障碍，无法顺利配合研究；②凝血功能异常，有显著出血倾向；③自身免疫缺陷；④过敏体质或对多种药物过敏者；⑤依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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