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【ChiCTR2300078811】自身免疫性胃炎内镜图像人工智能辅助诊断系统的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078811

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性胃炎

试验通俗题目

自身免疫性胃炎内镜图像人工智能辅助诊断系统的研发

试验专业题目

自身免疫性胃炎内镜图像人工智能辅助诊断系统的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前国际上尚无统一的AIG诊断标准，由于患者的症状不特异和医生对疾病认识不足，临床确诊率很低，而内镜检查是发现和诊断AIG的重要契机。本研究对拟行内镜检查的慢性胃炎患者进行胃黏膜组织活检病理和血清学检查，确诊患者的胃炎类型后将内镜图片进行分类，通过人工智能深度学习内镜图片不断训练模型，建立AIG的AI辅助内镜识别系统并进行验证，达到接近高年资内镜医师的识别水平。通过本研究初步建立AI辅助下的慢性胃炎分类识别模型，以提高自身免疫性胃炎的诊断率。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023年北京医院医工专项

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

采用连续入组方式按照如下标准纳入研究对象。（1）临床疑诊AIG：①合并以下疾病之一：贫血、VitB12缺乏症、亚急性联合变性、胃神经内分泌瘤、自身免疫性甲状腺疾病、1型糖尿病、白癜风、自身免疫性肝病、Addison病；②AIG一级家族史。满足①中任意一条或②。（2）内镜疑诊AIG：①慢性萎缩性胃炎木村竹本分型为O1-O3或Op（胃体为主的萎缩）②胃底体粘稠粘液③胃息肉样病变④胃体黏膜水肿弥漫发红⑤残余胃底腺黏膜，满足①至⑤中任意一条。；

排除标准

（1）依从性较差、不能规律就诊；（2）胃部分切除术后；（3）伴随严重的基础疾病；（4）处于妊娠或哺乳期；（5）研究者认为不能入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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