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【ChiCTR2100044794】请与我们联系上传研究计划是，知情同意书模板。 配对刺激促进脊髓损伤后的运动恢复：一项随机对照试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

请与我们联系上传研究计划是，知情同意书模板。 配对刺激促进脊髓损伤后的运动恢复：一项随机对照试验的研究方案

试验专业题目

配对刺激促进脊髓损伤后的运动恢复：一项随机对照试验的研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是确定我们是否可以增强PAS对皮质脊髓的作用，应用PAS可改善不完全性SCI患者的运动和感觉功能，减少痉挛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方采用软件随机数方法进行随机分组。

盲法

受试者盲。

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.不完全性SCI； 3.外伤性和非进展性病变； 4.脊髓损伤后6个月以上； 5.签署知情同意书； 6.在简易精神状态检查量表（MMSE）中得分满意。；

排除标准

1.严重的系统性疾病； 2.骨质疏松，有病理性骨折的高风险； 3.关节挛缩； 4.心肺疾病； 5.确诊精神疾病和严重抑郁症（自杀倾向）或癫痫患者； 6.有脊髓炎、多发性硬化症、脊髓血管瘤引起的脊髓损伤，椎管肿瘤； 7.脑外伤、胸腹脏器损伤、生命体征不稳定或意识不清等复合伤； 8.肝、肾、心、肺疾病进展期；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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