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首页 临床进展 万古霉素导致急性肾损伤：一项多中心、回顾-前瞻性、观察性、队列研究

【ChiCTR2400094474】万古霉素导致急性肾损伤：一项多中心、回顾-前瞻性、观察性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094474

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

万古霉素导致急性肾损伤：一项多中心、回顾-前瞻性、观察性、队列研究

试验专业题目

万古霉素导致急性肾损伤：一项多中心、回顾-前瞻性、观察性、队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

构建万古霉素导致急性肾损伤（Vancomycin induced acute kidney injury, VI-AKI）的多中心、前瞻性、观察性、临床队列，开展系列探索性研究。 1.基于回顾性研究数据，探索导致VI-AKI发生的影响因素; 2.探索包括万古霉素基因多态性在内的导致VI-AKI发生的影响因素; 3.探索诊断VI-AKI的新型生物标志物。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

526

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用万古霉素进行抗感染治疗的患者。 2.万古霉素治疗时合并使用复方甘草酸苷制剂。复方甘草酸苷制剂包括甘草酸二胺肠溶片、甘草酸二胺肠溶胶囊、复方甘草酸单铵S注射液、甘草酸苷单铵半胱氨酸氯化钠注射液、复方甘草酸苷胶囊、复方甘草酸苷注射液、异甘草酸镁注射液。 3.万古霉素和复方甘草酸苷制剂同时使用超过48小时。；

排除标准

1.慢性肾脏病5期或定期接受透析， 2.肾脏移植状态或孤立肾， 3.非静脉内注射万古霉素, 4.血清肌酐（SCr）测定不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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