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【ChiCTR2000041261】本维莫德乳膏用于治疗银屑病的观察性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041261

试验状态

正在进行

药物名称

本维莫德乳膏

药物类型

化药

规范名称

本维莫德乳膏

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

本维莫德乳膏用于治疗银屑病的观察性真实世界研究

试验专业题目

本维莫德乳膏用于治疗银屑病的观察性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

尽管传统的临床实践及临床研究，已经积累了部分本维莫德乳膏治疗银屑病的有效性和安全性数据，这些数据多是来自严格的受试者筛选及研究干预下的随机对照临床研究（RCT），仍缺乏证明不同治疗方案有效性和安全性的真实世界研究证据。 银屑病人群多样，其年龄范围、发病率、合并疾病范围较广，而这些患者常常被排除出传统的随机对照临床研究范围。 通过真实世界数据收集，获得本维莫德乳膏治疗银屑病的安全性及有效性证据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-26

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄≥18周岁，性别不限； （2） 明确诊断为银屑病，需使用本维莫德乳膏对症治疗； （3） 2020年6月1日及以后通过正规途径购买过本维莫德乳膏，数量不限。；

排除标准

（1） 已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； （2） 入组前30天内参与过其他干预性临床研究包括任何药物或器械类临床研究； （3） 不愿接受或无法遵循治疗或随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京圆心科技集团有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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