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【ChiCTR2400083456】精准定位cTBS刺激辅助运动区步态相关靶点改善帕金森病患者步态障碍

基本信息
登记号

ChiCTR2400083456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

精准定位cTBS刺激辅助运动区步态相关靶点改善帕金森病患者步态障碍

试验专业题目

cTBS精准定位刺激辅助运动区对帕金森病患者冻结步态的改善作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过本研究证实精准定位cTBS刺激辅助运动区对帕金森病患者步态障碍的改善作用,为PD患者步态障碍及姿势平衡障碍寻求一种方便、经济的治疗手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名未参与试验任何方面的研究人员采用随机数字分组法对患者进行了随机分组。

盲法

双盲设计:患者及家属,症状评估的专科医生都不清楚实验内容和目的,以及被试的所在分组。Double-blind

试验项目经费来源

杭州市医学重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合MDS诊断标准的散发性帕金森病患者,且在最近1个月内至少经历一次冻结步态的发生; (2)年龄40-75岁; (3)参与研究期间,抗帕金森病药物不做调整(参试前进行药物的优化调整); (4)Hoehn-Yahr分期2-4期; (5)MMSE评分≧26分; (6)无双下肢的损伤,没有MRI禁忌症; (7)没有进行立体定向手术; (8)没有其他神经系统疾病或精神疾病。;

排除标准

(1)继发性帕金森病或帕金森叠加综合征; (2)严重心、肝、肾功能不全; (3)深部脑刺激术后或其他神经植入术后; (4)有癫痫发作史; (5)有精神心理异常,无法配合MRI扫描以及TMS干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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