ChiCTR1900021514
尚未开始
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF）
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF）
2019-02-25
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老年淋巴瘤
多中心、开放、单臂临床研究评价 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF）预防 老年淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性
多中心、开放、单臂临床研究评价 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF）预防 老年淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性
评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF）预防老年淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
不适用，单臂试验
Open
石药集团百克（山东）生物制药有限公司
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485
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2019-02-22
2019-08-22
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（1）年龄≥65岁，性别不限；（2）经病理组织学或细胞学确诊淋巴瘤患者；（3）需要接受多周期化疗的患者；（4）计划使用的化疗方案FN风险≥20%，或10%；
登录查看（1）淋巴瘤中枢受累；（2）接受过造血干细胞移植或器官移植者；（3）没有充分控制的局部或全身感染；(4)严重的内脏器官功能障碍和最近6个月内发生过的心肌梗塞；（5）肝功能检查总胆红素（TBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）均>2.5倍正常值上限，若由于肝转移所致，上述指标>5倍正常值上限；肾功能检查：血清肌酐（Cr）>2倍正常值上限；（6）对PEG-rhG-CSF、rhG-CSF及对大肠埃希菌表达的其他制剂或蛋白过敏者；（7）严重的精神性疾病，影响知情同意和/或不良反应表述或观察；（8）研究者判断不适宜参与的患者。；
登录查看中山大学附属肿瘤医院
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全球上市
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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