ChiCTR2200066840
尚未开始
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2022-12-19
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癌症(多种癌症)
SZ-PILOT研究: 1滴血TM多癌早筛试剂盒在正常人群癌症早筛中前瞻性观察性研究
SZ-PILOT研究: 1滴血TM多癌早筛试剂盒在正常人群癌症早筛中前瞻性观察性研究
评估“1 滴血”多癌早筛试剂盒的临床应用效能，确定此试剂盒应用于正常人群多种癌症早筛的可行性。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
非随机，连续入组。
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深圳市科芮达健康科技有限公司
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2022-11-24
2025-11-23
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1. 确诊病例研究部分： （1）术前影像学、胃肠镜或活检病理等诊断为原发性恶性肿瘤的患者； （2）有能力理解知情同意书，并同意参与本试验的患者（知情同意书需要经过独立伦理委员会的批准，并在任何与研究相关的过程开始前得到患者的知情同意）； （3）原发性恶性肿瘤未经治疗的患者。 2. 正常人群研究部分： （1）年龄在>18岁，男女不限； （2）有能力理解知情同意书，并同意参与本项目的受试者（知情同意书需要经过独立伦理委员会的批准，并在任何与研究相关的过程开始前得到患者的知情同意）。；
登录查看1. 确诊病例研究部分： （1）术前考虑原发性恶性肿瘤、术后经病理诊断不为原发性恶性肿瘤的患者； （2）术后确定为非恶性肿瘤的患者； （3）合并其他严重肝肾功能损害、糖尿病、严重感染以及心功能不全的患者； （4）经治医生认为患者的实际情况不适合参加研究。 2. 正常健康人群研究部分： （1）已知体内存在某种恶性肿瘤（已被诊断为某种恶性肿瘤且尚未或不能手术切除）； （2）本课题组认为受试者的实际情况不适合参加本项目。；
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