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【ChiCTR2400090829】基于机器学习的老年女性重度盆腔器官脱垂改良阴道封闭术后新发尿失禁风险预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失

试验通俗题目

基于机器学习的老年女性重度盆腔器官脱垂改良阴道封闭术后新发尿失禁风险预测模型研究

试验专业题目

基于机器学习的老年女性重度盆腔器官脱垂改良阴道封闭术后新发尿失禁风险预测模型研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

阐明基于机器学习建立的老年女性重度盆腔器官脱垂改良阴道封闭术后新发尿失禁风险预测模型的预测效能,通过前瞻性队列进一步验证,并探讨评估其指导早期干预的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由江小香应用计算机生成随机数的方法产生随机数列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥60 岁,无性生活要求,无妇科恶性肿瘤疾病; 2.POP-Q 分 期≥III 期; 3.手术术式为经阴道全子宫切除+改良阴道封闭术或改良阴道封闭术(子宫切除术后者); 4.术前经压力试验和尿垫试验排除合并尿失禁; 5.具有完整的临床资料和 随访资料;;

排除标准

1.患者年龄 < 60 岁,有性生活要求; 2.POP-Q 分期 3.合并绝对手术禁忌症者; 4.抗尿失禁手术史或患有可能影响排尿功能疾病者,如膀胱癌、尿道 憩室等; 5.拒绝参与或中途退出者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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