洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究

【CTR20192492】RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20192492

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

RX-208片

药物类型

化药

规范名称

HLX-208片

首次公示信息日的期

2019-12-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

BRAF V600E突变阳性的恶性实体肿瘤

试验通俗题目

RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 考察RX208多次给药在人体内的安全性、耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物学剂量（OBD）； 次要目的： 初步评价RX208多次给药的药代动力学特征； 初步评估RX208应用于BRAF V600E突变的晚期恶性实体肿瘤患者的抗肿瘤疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50-70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；

排除标准

1.过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者（不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌）；2.有严重的心脑血管病史；3.首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；4.首次使用研究药物之前4周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者；5.无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况；6.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；7.目前或曾患过间质性肺病；8.妊娠期或哺乳期女性；9.研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或其他原因而不适合参加本临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
<END>
RX-208片的相关内容
药品研发
点击展开

上海市东方医院的其他临床试验

更多

苏州润新生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

RX-208片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多