ChiCTR2400084743
尚未开始
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2024-05-23
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溃疡性结肠炎
基于“口-肠”轴探讨代谢/免疫互作在 UC湿阻-湿热证候演变中的作用机制和靶向干预的临床研究
基于“口-肠”轴探讨代谢/免疫互作在 UC湿阻-湿热证候演变中的作用机制和靶向干预的临床研究
明确UC湿阻-湿热证候演变的关键分子调控机制以及清肠消澼饮干预对UC湿阻-湿热证候演变的疗效及作用机制
单臂
其它
无
无
国家自然科学基金
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90;30;40
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2024-05-30
2026-12-01
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1.临床队列研究 （1）健康人群的纳入标准如下： ① 年龄18-75岁，男女不限； ② 经询问病史和体检，排除心脑血管病及糖尿病、高血压、高血脂等病史，排除肠道器质性病变； ③ 签署知情同意书者。 （2）UC脾虚湿阻证患者以及UC大肠湿热证患者的纳入标准如下： ① 年龄18-75岁，男女不限； ② 符合2018年中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组发布的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》诊断标准的UC患者； ③ 符合2017年中华中医药学会脾胃病分会发布的《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见》中大肠湿热证或脾虚湿阻证辨证标准的UC患者； ④ 符合改良Mayo评分系统定义的UC轻、中度活动期的标准； ⑤ 签署知情同意书者。 2.单臂临床研究 UC大肠湿热证患者的纳入标准如下： ① 年龄18-75岁，男女不限； ② 符合2018年中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组发布的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》诊断标准的UC患者； ③ 符合2017年中华中医药学会脾胃病分会发布的《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见》中大肠湿热证辨证标准的UC患者； ④ 符合改良Mayo评分系统定义的UC轻、中度活动期的标准； ⑤ 签署知情同意书者。；
登录查看1.临床队列研究 （1）健康人群的排除标准如下： ① 年龄小于18岁或大于75岁 ② 有心脑血管病及糖尿病、高血压、高血脂等病史，或有肠道器质性病变的患者； ③ 哺乳期妇女及孕妇； ④ 有严重心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病患者； ⑤ 法律规定的残疾患者（哑，聋，盲，精神障碍，肢体残疾，智力障碍）； ⑥ 伴有认知、读写能力障碍，不能够主动配合参与调查研究的患者。 （2）UC脾虚湿阻证患者以及UC大肠湿热证患者的排除标准如下： ① 年龄小于18岁或大于75岁； ② 慢性血吸虫病、细菌性痢疾、肠结核等感染性结肠炎及结肠型克罗恩病、放射性肠炎、缺血性肠炎患者； ③ 哺乳期妇女及孕妇； ④ 有严重心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病患者； ⑤ 有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者； ⑥ 经辨证后不属于大肠湿热证或脾虚湿阻证的患者； ⑦ 法律规定的残疾患者（哑，聋，盲，精神障碍，肢体残疾，智力障碍）。 ⑧ 伴有认知、读写能力障碍，不能够主动配合参与调查研究的患者。 2.单臂临床研究 UC大肠湿热证患者的排除标准如下： ① 年龄小于18岁或大于75岁； ② 慢性血吸虫病、细菌性痢疾、肠结核等感染性结肠炎及结肠型克罗恩病、放射性肠炎、缺血性肠炎患者； ③ 哺乳期妇女及孕妇； ④ 有严重心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病患者； ⑤ 有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者； ⑥ 经辨证后不属于大肠湿热证的患者； ⑦ 法律规定的残疾患者（哑，聋，盲，精神障碍，肢体残疾，智力障碍）； ⑧ 伴有认知、读写能力障碍，不能够主动配合参与调查研究的患者。；
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