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【ChiCTR2200058793】乳房爬行运动对新生儿早期神经行为反应及其生理指标影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

乳房爬行运动对新生儿早期神经行为反应及其生理指标影响的研究

试验专业题目

乳房爬行运动对新生儿早期神经行为反应及其生理指标影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究乳房爬行运动对新生儿早期神经行为反应、体温、心率、外周血氧饱和度及产后1个月纯母乳喂养率的影响,为临床工作者实施科学的新生儿护理提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名项目参与者将符合纳入标准且自愿参加研究的140例产妇按分娩时间的先后顺序进行编号,以电脑产生的随机数字表生成的随机数字作为分组依据,将产妇随机分配至实验组(70例)和对照组(70例)。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 新生儿胎龄为37-42周,预计出生体重≥2500g; 2. 经阴道自然分娩者; 3. 新生儿无先天性畸形和疾病; 4. 母亲为单胎产妇; 5. 母亲无严重妊娠合并症和/或并发症; 6. 母亲无精神疾病; 7. 母亲愿意母乳喂养新生儿; 8. 母亲知情同意,自愿参加。;

排除标准

1. 存在母婴分室指征; 2. 母亲存在母乳喂养禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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