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【ChiCTR-IIR-16009549】维生素D对阿尔茨海默病老年人群干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16009549

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D3

药物类型

化药

规范名称

维生素D3

首次公示信息日的期

2016-10-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

维生素D对阿尔茨海默病老年人群干预研究

试验专业题目

基于LncRNA调控Aβ诱导自噬探讨维生素D3对阿尔茨海默病作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）患者在施加维生素D干预前后 已鉴定差异LncRNA、APP、BACE-1、PPARγ及自噬相关标志物（Beclin-1、AMPK、 LC3-I和LC3-Ⅱ）的mRNA表达水平及上述蛋白水平变化，进一步明确维生素D对AD老年人群干预效果，探讨基于Aβ诱导自噬路径在AD发生中作用及定1,25-(OH)2-VitD3在此路径的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法

盲法

采用单盲法，就是仅对负责设计的研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目资助（编号：81573148 ）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会2011年修订的NIA-AA标准的很可能AD诊断标准。分别由2名神经内科的专业医师确诊；2.均进行详细的病史询问、神经系统体检、神经心理测验、PET、MRI以及必要的实验室检查；3.以汉语为母语，右利手，神志清楚，合作；4.年龄40～90岁。；

排除标准

1.神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折； 2.喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病； 3.明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)； 4.新发现、进展期或晚期肿瘤； 5.明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难； ⑥酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
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