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首页 临床进展 预注阿芬太尼对瑞马唑仑在妇科日间手术中的麻醉效果观察

【ChiCTR2200066640】预注阿芬太尼对瑞马唑仑在妇科日间手术中的麻醉效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066640

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妇科日间手术

试验通俗题目

预注阿芬太尼对瑞马唑仑在妇科日间手术中的麻醉效果观察

试验专业题目

预注阿芬太尼对瑞马唑仑在妇科日间手术中的麻醉效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本次研究拟观察预先给予不同剂量阿芬太尼复合瑞马唑仑在妇科日间手术麻醉中的应用效果，以便为临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究的随机化通过使用SPSS软件生成随机化数值表。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-10

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期手术接受妇科宫腔镜或者锥切术的日间手术患者； 2. ASAⅠ-Ⅱ级患者； 3. 年龄18-65岁； 4. BMI 18.5~28。；

排除标准

1. 存在精神心理疾病、神经系统疾病的患者； 2. 服用安定、抗焦虑等精神类药物，酗酒或滥用药物的患者； 3. 存在语言交流、视力或听力障碍的患者； 4. 经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期坐位收缩压≧160mmHg，和/或筛选期舒张压≧100mmHg）； 5. SBP<90mmHg， MAP<70mmHg 或 SBP 较基础值降低超过 30%）； 6. 病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次/分)、 II 度及以上房室传导阻滞且未植入起搏器者； 7. 严重心、肺障碍（MET<4，心功能>2级，基础SpO2<92%）； 8. 严重肝功能损害； 9. 严重肾功能损害； 10. 对苯二氮卓类药物、丙泊酚、及其药物组分过敏或有禁忌者； 11. 近3个月内作为受试者参加过瑞马唑仑或其他药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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