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【ChiCTR2000038562】健康汉族成人检测多体位、多样本类型醛固酮、肾素正常值范围的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000038562

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

健康汉族成人检测多体位、多样本类型醛固酮、肾素正常值范围的临床试验

试验专业题目

健康汉族成人检测多体位、多样本类型醛固酮、肾素正常值范围的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立健康汉族成人多体位、多样本类型的醛固酮、肾素正常值参考范围,供临床诊疗使用

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

436

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,BMI<30 kg/m2,血压<140/90 mmHg且无高血压家族史; 2.统一组织的常规体检项目结果正常(包括血尿常规、肝肾功能、甲状腺功能、血脂、电解质、空腹血糖、C肽、胰岛素,葡萄糖代餐后2h血糖、C肽、胰岛素,糖化血红蛋白等); 3.签署知情同意书。;

排除标准

1.月经期、妊娠期及哺乳期女性; 2.两周内曾使用影响醛固酮浓度的药物(ACEI、ARBs、β受体阻滞剂、二氢吡啶CCB、中枢α2受体阻滞剂、利尿剂、非甾体抗炎药); 3.有心脏疾病、肾脏疾病、肝硬化、肝瘤、严重感染、骨质疏松等疾病; 4.嗜烟者(吸烟指数=每天吸烟支数*吸烟年数,吸烟指数>400定义为嗜烟者)、嗜酒者(每周至少饮酒2次,每次摄入酒精量约为53°白酒200mL)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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