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【ChiCTR2300075436】原位复合皮瓣对向推移术治疗骶尾部藏毛窦的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075436

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶尾部藏毛窦

试验通俗题目

原位复合皮瓣对向推移术治疗骶尾部藏毛窦的临床效果研究

试验专业题目

骶尾部藏毛窦病损切除原切口任意皮瓣成形术分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

藏毛窦（ Pilonidal Disease） 是一种少见的皮肤上含有毛发的窦道, 内含毛发为其特点。该病由 Anderson 医生在 1847 年初次报导。1880 年，Hodges 正式将本疾病命名为“藏毛窦”，至今仍在使用。这类窦道多发生于骶尾部臀间裂软组 织内。骶尾部藏毛窦好发于欧美国家，有研究表明该疾病在美国的发生率约为26/10万，多见于白种人。该病常见于17 岁以上的青年男性，且男女患病比例约为 3﹕1，以肥胖、多毛体质、臀沟深凹者为易发人。随着人们生活水平的升高，我国骶尾部藏毛窦的患病率呈明显上升的趋势。外科切除术是藏毛窦的主要治疗手段，尽可能切除窦道组织是预防藏毛窦复发的关键。目前国内外有数十种方案治疗藏毛窦，但仍没有统一的标准。本研究拟通过对比不同手术方式，以确定骶尾部藏毛窦病损切除原切口任意皮瓣成形术在治疗骶尾部藏毛窦中的临床治疗效果，以便为临床骶尾部藏毛窦的治疗提供更好的手术方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者应用随机数字表产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

石家庄市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-02

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合藏毛窦诊断标准者； 2.年龄在18-60岁之间； 3.能耐受手术治疗者； 4.患者对本研究知情，签署同意书； 5.能遵循医嘱并坚持治疗者。；

排除标准

1.合并心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统、严重糖尿病、恶性肿瘤等重要器官疾病，不能耐受手术者； 2.妊娠期或晡乳期妇女或有精神疾病患者； 3.非藏毛窦导致的骶尾部肿物； 4.因资料不全影响判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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