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【ChiCTR-OIC-16008459】复方苦参注射液(岩舒)辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008459

试验状态

正在进行

药物名称

复方苦参注射液

药物类型

中药

规范名称

复方苦参注射液

首次公示信息日的期

2016-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌骨转移

试验通俗题目

复方苦参注射液(岩舒)辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

试验专业题目

复方苦参注射液(岩舒)辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定岩舒在治疗肺癌骨转移的疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

由项目负责统计人员按照SPSS统计软件完全随机化方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-17

试验终止时间

2018-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)肺癌的诊断:病理、细胞学 (2)骨转移:X线平片;CT;MRI;PET-CT(有一项就可以) (3)没有发生过SREs的 (4)年龄20-75岁 (5)KPS≧70;或ZPS≦2 (6)首选两药化疗;

排除标准

(1)有中药过敏者 (2)有症状的中枢神经系统转移者(无症状或治疗后无症状,可以入组) (3)对照组,使用其他中药制剂者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
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