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【ChiCTR2400088401】基于EEG探索tDCS和tACS对慢性腰痛的疼痛感知的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

基于EEG探索tDCS和tACS对慢性腰痛的疼痛感知的影响

试验专业题目

基于EEG探索tDCS和tACS对慢性腰痛的疼痛感知的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 探讨经颅直流和交流电刺激后,慢性腰痛个体疼痛感知的改变; 2) 结合EEG技术,比较两种最常见的神经调控技术对慢性腰痛个体的治疗潜力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次研究受试者随机分组序列由与试验操作和评估无关的研究成员采用SPSS 27.0统计软件程序产生。

盲法

对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

广东省康复医学临床医学研究中心项目(2023B110003)

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-60岁;2)身体质量指数(Body Mass Index, BMI)范围:18.5 - 23.9 kg/m2;3)被诊断为慢性腰痛,疼痛症状持续时间超过3个月,每周主诉疼痛症状至少3天;4)数字等级量表(NRS)≥ 4;5)贝克抑郁量表(BDI)评分<13 分,非抑郁状态的患者;6)女性受试者处于非经期。;

排除标准

1)有金属和电子植入物;颅内肿瘤、颅脑损伤、心血管疾病史; 2)止痛类药物使用; 3)由严重疾病引起的腰痛; 4)已有确诊的急性或慢性的精神疾病,癫痫病史和/或家族史; 5)在过去 12 个月内接受或计划进行脊柱手术; 6)在过去六个月内怀孕或分娩; 7)存在神经退行性疾病;8)酒精或物质依赖;9)任何严重疾病、传染病等;10)有任何的脑电检查禁忌症;11)有任何tACS、tDCS禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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