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【ChiCTR2000030623】床旁超声评估无痛分娩对胃排空的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030623

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛分娩对胃排空的影响

试验通俗题目

床旁超声评估无痛分娩对胃排空的影响

试验专业题目

分娩镇痛对产妇及新生儿围生产期的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

胃排空是指胃内容物由胃排入十二指肠的过程，包括神经调节和体液调节。机体在禁食状态下，血糖下降，胰岛素分泌减少，胰高血糖素，生长激素，儿茶酚胺等升糖激素分泌增加，长时间的禁食禁饮可使糖原分解加速，抑制蛋白质合成，促进脂肪分解。因此，在禁食早期及时补充葡萄糖，可明显减少氨基酸的异生，降低酸中毒的发生率。ERAS液体治疗中建议术前服用碳水化合物饮品进行代谢准备，以缓解口渴，饥饿，焦虑，脱水，低血糖等症状。无痛分娩导管置入后，若在早期给与孕妇补充一定的碳水化合物，可明显减轻患者的不适感，提高患者满意度。但是硬膜外麻醉后产妇的胃排空是否减慢，目前没有明确的答案。因此，本实验旨在探索床旁超声监测碳水化合物饮料/软食对无痛分娩产妇胃排空的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分配顺序是由计算机生成的列表创建的。随机分配是通过使用按顺序编号的、不透明的、密封的信封来实现的。分析数据的调查员没有被告知分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）单胎不伴有复杂的并发症；全身麻醉风险低； 2）孕周超过37； 3) 年龄 20 至 40 岁。；

排除标准

1）糖尿病； 2) 高血压； 3) 肥胖 (BMI>40 kg/m2)； 4) 既往胃或食管手术； 5) 气道检查显示有插管困难的危险因素； 6) 先兆子痫或溶血； 7) 肝酶升高； 8) 低血小板； 9) 无法理解信息或不想参与研究； 10) 在进入产房前四小时内进食； 11) 研究者认为患者不符合本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址
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