ChiCTR2300068097
正在进行
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
2023-02-07
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声带息肉
苯磺酸瑞马唑仑对声带病损切除术患者术后恢复质量的影响
苯磺酸瑞马唑仑对声带病损切除术患者术后恢复质量的影响
将苯磺酸瑞马唑仑应用于声带息肉切除术中的麻醉诱导与维持与丙泊酚进行对比，于诱导前（T0）、插入气管导管（T1）、手术开始（T2）、手术结束（T3）和拔管（T4）时记录MAP、HR、SpO2、Ramsay评分。记录镇静起效时间、手术时间、苏醒时间、拔管时间和PACU停留时间，记录术中及术后不良反应的发生情况，如低血压、心动过缓、呛咳、体动反应、苏醒期躁动和术后恶心呕吐发生情况等。记录患者术后苏醒质量以及术前、术后1d、术后3d的恢复质量-15量表评分。分析苯磺酸瑞马唑仑应用于声带息肉切除术中的临床效果，观察其有效性、安全性和可行性，为完善临床麻醉方案、提高患者满意度提供相关参考研究。
随机平行对照
上市后药物
将患者按随机数字表法进行分组，即瑞马唑仑组（Ｒ组）和丙泊酚组（Ｐ组）。
双盲，收集数据者、受试者均不知分组情况。
新乡医学院研究生科研创新支持计划项目
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45
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2023-01-10
2023-05-30
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①ASA分级为I或II级；②年龄18~60岁、BMI为18~25kg/㎡。③愿意接受试验研究治疗并签署知情同意书。；
登录查看①有严重的心 、脑 、肺 、肝 、肾和代谢疾病病史者。②有酗酒史、安眠药服用史者。 ③术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压＞110mmHg。④有神经肌肉系统疾病 、精神疾病者。⑤怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者。⑥已知对苯二氮卓类药物和阿片类药物过敏者。；
登录查看新乡市中心医院
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全球上市
一致性评价
生产检验精准药物2024-11-22
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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