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首页 临床进展 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后股骨头坏死风险人群筛选预防研究

【ChiCTR2000038333】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后股骨头坏死风险人群筛选预防研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038333

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)；股骨头坏死

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后股骨头坏死风险人群筛选预防研究

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后股骨头坏死风险人群筛选预防研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

筛选新冠后遗症股骨头坏死高危风险人群，并给予中药预防干预，评价中药预防新冠肺炎后遗症股骨头坏死的有效性和安全性，为激素性股骨头坏死的预防提供有效的方药。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中心随机化系统的临床实验管理方法，通过拨打随机化中心的电话(交互语音应答系统)或登陆随机化中心网站，输入受试者ID及其他相应材料，中心随机化系统会将新受试者的信息进行处理，并按照规定的随机化方法进行分组，给出受试者对应的随机号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

新冠肺炎防控应急专项类横向课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新冠病毒肺炎患者恢复后发生股骨头坏死的高风险评价标准； 2.年龄18-70岁； 3.自愿参加临床研究，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.因消化道出血、肠梗阻等禁食水的患者； 2.原有严重脑、心、肝、肾和造血系统等疾病不能配合者，肝功能ALT≥1.5倍正常上限； 3.已知的对干预药物成分过敏者； 4.准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女； 5.伴有精神类疾病或其他原因无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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