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首页 临床进展 不同剂量纳美芬对全麻诱导、维持、苏醒的影响观察，一种多中心前瞻性随机双盲对照试验

【ChiCTR2000032183】不同剂量纳美芬对全麻诱导、维持、苏醒的影响观察，一种多中心前瞻性随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032183

试验状态

正在进行

药物名称

纳美芬

药物类型

/

规范名称

纳美芬

首次公示信息日的期

2020-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单发性上肢/锁骨骨折手术麻醉观察

试验通俗题目

不同剂量纳美芬对全麻诱导、维持、苏醒的影响观察，一种多中心前瞻性随机双盲对照试验

试验专业题目

不同剂量纳美芬对全麻诱导、维持、苏醒的影响观察，一种多中心前瞻性随机双盲对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量纳美芬对全身麻醉全程的影响，同时确保病人无痛化治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机表值。

盲法

双盲

试验项目经费来源

阜宁县人民医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-25

试验终止时间

2022-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择单发性上肢/锁骨骨折，行择期手术的患者240例； 2. 骨折单发且单一，排除粉碎性骨折，术前评估手术难度不大的患者； 3. 性别不限，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，年龄20-70岁，体重指数（BMI）20-29kg/㎡的患者； 4. 心肺系统无基础疾病，无任何疾病发作史，如支气管痉挛、哮喘等的患者； 5. 智力正常且有能力理解并愿意参加本研究，愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 孕期、哺乳期妇女； 2. 有长期疼痛性疾病史； 3. 有阿片类药物或其拮抗剂过敏史； 4. 药物或酒精依赖史 5. 合并严重心肺功能及肝肾等器官功能障碍者； 6. 严重鼾症、过于肥胖者（BMI＞30kg/㎡）； 7. 有消化系统疾病史者； 8. 高血压、糖尿病、精神障碍、智力不正常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省阜宁县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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