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首页 临床进展 对侧控制型功能性电刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响

【ChiCTR1900021770】对侧控制型功能性电刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

对侧控制型功能性电刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响

试验专业题目

对侧控制型功能性电刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察对侧控制型功能性电刺激对脑卒中患者上肢功能恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本课题通过计算机Excel产生1-100随机序列数1组，按入组病人的就诊顺序取随机序列数，能被2整除者入对侧控制型功能性电刺激组，否则入神经肌肉电刺激组。当某一组在数量上率先完成80％时（20人），开始统计已入组人数的年龄均值，后续入组按年龄大的（55岁为分界）入年纪均值较低的组，余则入另一组，直至入组完成结束。陆蓉蓉主治医生负责入组病人。

盲法

未说明

试验项目经费来源

复旦大学附属华山医院北院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-12

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①首次发病，符合1995年第四届全国脑血管病会议脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI证实； ②一般情况和生命体征稳定，意识水平正常； ③年龄30岁以上，85岁以下； ④患侧上肢的 Brunnstrom分期为I~Ⅳ期（Brunnstrom分期：Ⅰ期迟缓期、Ⅱ期痉挛期、Ⅲ期出现联带运动、Ⅳ期出现部分分离运动，Ⅴ期出现分离运动，Ⅵ期正常阶段）； ⑤发病6个月以内； ⑥头颅CT或MRI提示单侧病灶； ⑦患方自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①合并严重的脏器（如心、肺、肝、肾）功能不全，不宜行康复训练者； ②可逆性脑卒中患者； ③严重认知功能障碍患者，MMSE＜23分； ④有精神疾患史，且不能配合训练者； ⑤聋、哑人； ⑥不能按时在定点医院接受治疗和定期随访者； ⑦心脏起搏器植入者； ⑧其他原因所致上肢运动功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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