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首页 临床进展 治疗性艾滋病疫苗LFnp24BC的II期临床试验：免疫重建不良研究

【CTR20202668】治疗性艾滋病疫苗LFnp24BC的II期临床试验：免疫重建不良研究

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基本信息
登记号

CTR20202668

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

HIV-1感染者的免疫治疗（免疫重建）

试验通俗题目

治疗性艾滋病疫苗LFnp24BC的II期临床试验：免疫重建不良研究

试验专业题目

探索治疗用（重组核心抗原）艾滋病疫苗B.C（LFnp24B.C） 与ART联合治疗HIV-1感染者的有效性和安全性 多中心II期临床试验：LFnp24B.C 在免疫重建不良中国 HIV-1 感染者中安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570312

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗对 HIV-1 感染者免疫重建能力（CD4+ T细胞提升）的影响； 次要研究目的： 1) 评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗在 HIV-1 感染者中的安全性和免疫原性； 2）评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗对 HIV-1 感染者病毒储存库的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.ART≥12 个月的 HIV-1 感染者，ART 开始时 CD4+T 细胞计数 >200 cells/μL；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期或在接受研究治疗前 7 天内妊娠试验阳性的育龄期妇女；

2.入选前 5 年内曾参与任何 HIV 疫苗临床试验，接受过任何与 HIV 相关的免疫原 或遗传物质者；

3.入选前 30 日内接种过任何减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、抗过敏免疫原 治疗或任何其它试验性药物或细胞治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院;南宁市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003;530023

联系人通讯地址
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