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【ChiCTR2300076450】L-谷氨酰胺联合盐酸氨基葡萄糖治疗早期原发性骨关节炎

基本信息
登记号

ChiCTR2300076450

试验状态

结束

药物名称

L-谷氨酰胺

药物类型

化药

规范名称

谷氨酰胺

首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

L-谷氨酰胺联合盐酸氨基葡萄糖治疗早期原发性骨关节炎

试验专业题目

L-谷氨酰胺联合盐酸氨基葡萄糖治疗早期原发性骨关节炎

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230601

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

讨论L-谷氨酰胺(L-Gln)对骨关节炎(OA)的治疗效果,并将其与硫酸葡糖胺(GS)和塞来昔布(CXB)进行比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验人员依据随机数表将患者随机分配到四组。

盲法

研究人员实现准备外观,剂型,气味等相同的四组药品,由独立的药物管理机构进行药物随机化和分配。随机对应1,2,3,4组。在整个过程中,患者和医疗人员都不知道被用于治疗的具体药物。

试验项目经费来源

安徽省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿作为受试对象,签署受试者知情同意书; 2.年龄在18岁~75岁之间,男女不限; 3.未涵盖以下口服治疗中至少两种的研究:即入组前两周未服用氨基葡萄糖、L-谷氨酰胺或两者联合、非甾体类消炎镇痛药及其他相关治疗药物; 4.有临床和/或影像学诊断的髋/膝关节的OA早期患者。;

排除标准

1.非随机和/或非对照; 2.治疗方法描述不清; 3.干预联合非甾体抗炎药; 4.其他继发于创伤、炎症、关节不稳定、积累性劳损或先天性疾病等造成的骨关节炎者; 5.合并心、脑、肝、肾、肺和造血系统严重原发性疾病者; 6.过敏体质者,精神病患者,妊娠或哺乳期妇女、不愿采取避孕措施者,晚期畸形、残废、丧失劳动力者; 7.已知有酒精成瘾或药物滥用史; 8.严重的代谢性疾病和糖尿病患者等; 9.需行关节置换的骨关节炎终末期患者; 10.入组前三个月内参加其他药物临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
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