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【ChiCTR2400091064】间歇脉冲加压抗栓系统对脓毒血症中长导管置管患者减少血栓形成的效果观察:一项单盲、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

间歇脉冲加压抗栓系统对脓毒血症中长导管置管患者减少血栓形成的效果观察:一项单盲、随机、对照研究

试验专业题目

间歇脉冲加压抗栓系统对脓毒血症中长导管置管患者减少血栓形成的效果观察

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对脓毒血症中长导管置管患者行间歇脉冲加压抗栓治疗,观察其对置管侧腋静脉血流动力学的影响,及导管附壁血栓是否形成,为脓毒血症患者导管相关性血栓的预防提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入组标准的中长导管置管患者采用随机数字表法及随机数余数分组法进行分组,将纳入研究的中长导管置管患者进行编号,从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向顺序获取每个患者一个随机数字,随机数除以组数(本研究分为两组)求余数并按其分组。

盲法

本研究采用单盲设计,即研究者及操作护士知晓受试者的分组和研究干预情况,受试者因盲法的设置无法知晓自己的研究干预情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合脓毒血症诊断标准; (2)年龄18~80岁,性别不限,经过评估需行中长导管置管; (3)评估上肢活动功能:数字疼痛评分≤3分,Barthel指数(BI指数)≥41分,上肢Fugl-Meyer运动量表(FMA)评分)>56.1分; (4)上肢皮肤正常,无青紫无水肿; (5)右上臂贵要静脉及肱静脉一次置管成功,导管尖端位于上腔静脉内; (6)本人或其家属自愿参加此次项目。;

排除标准

(1)有血栓史; (2)近 2 周使用过抗凝药物; (3)在外院置管后转入我科患者; (4)头静脉置管者; (5)曾参与过此研究或者同时参与任何其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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