洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究

【CTR20181311】AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181311

试验状态

已完成

药物名称

派安普利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

派安普利单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-08-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究

试验专业题目

AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放、单臂、I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价AK105治疗复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤的抗肿瘤活性，受试者安全性和耐受性 次要目的：评价AK105在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤受试者中的药代动力学特征和受试者免疫原性 探索性目的：评价复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中PD-L1的表达及其他潜在生物标志物与AK105抗肿瘤活性的关系

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 94  ；

第一例入组时间

2018-08-13

试验终止时间

2022-02-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署书面知情同意书。受试者必须按照主管部门和研究机构的指南签署IRB/IEC批准的书面知情同意书并署上日期。知情同意书必须在进行任何方案相关程序（不属于受试者常规医疗的部分内容）之前签署。 受试者必须愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求；

排除标准

1.结节性淋巴细胞为主型的霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤；

2.中枢神经系统淋巴瘤侵犯；

3.在AK105首次给药前4周内参加过试验性药物的研究或接受过研究治疗或使用过试验性器械；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142;100142

联系人通讯地址
<END>
派安普利单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院的其他临床试验

更多

中山康方生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

派安普利单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多