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【ChiCTR2300072889】S-氯胺酮对创伤性四肢长骨骨折患者早期术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072889

试验状态

尚未开始

药物名称

S-氯胺酮

药物类型

/

规范名称

S-氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

S-氯胺酮对创伤性四肢长骨骨折患者早期术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

S-氯胺酮对创伤性四肢长骨骨折患者早期术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察S-氯胺酮对创伤性四肢长骨骨折患者术后早期睡眠障碍的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

单中心随机双盲对照研究。由不参与麻醉的研究人员根据已产生的随机数字表对试验药物进行分配编码。患者、手术医生、麻醉医师及麻醉护士均不知晓患者入组情况(双盲)

盲法

由不参与麻醉的研究人员根据已产生的随机数字表对试验药物进行分配编码。患者、手术医生、麻醉医师及麻醉护士均不知晓患者入组情况(双盲)

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（62076253）；全军科技计划重点项目（BLB20J082）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-28

试验终止时间

2024-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁，男女不限； 2. ASAⅠ~Ⅱ级； 3. BMI 18~ 28 kg/cm2。；

排除标准

1. 合并严重系统性疾病或重要脏器功能不全者； 2. 认知功能障碍或无法沟通； 3. 精神疾病患者； 4. 禁忌症或对麻醉药品过敏者； 5. 近期药物滥用史； 6. 拒绝使用镇痛泵； 7. 术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＞7。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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