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【ChiCTR2200060116】请与我们联系上传知情同意书模板。 原发性骨质疏松患者应用唑来膦酸治疗回顾性研究-一项来自于为期9年骨质疏松患者管理平台数据

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060116

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

请与我们联系上传知情同意书模板。 原发性骨质疏松患者应用唑来膦酸治疗回顾性研究-一项来自于为期9年骨质疏松患者管理平台数据

试验专业题目

原发性骨质疏松患者应用唑来膦酸治疗回顾性研究-一项来自于为期9年骨质疏松患者管理平台数据

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.通过对在江西省人民医院就诊使用过唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者数据收集分析，掌握真实世界中唑来膦酸药物使用的现状； 2.评估唑来膦酸在中国人群中治疗原发性骨质疏松症的有效性、安全性、依从性； 3.评估唑来膦酸不同治疗年限、不同停药时长和不同联合序贯治疗方法，骨质疏松患者BMD、BTMs变化和骨折发生风险情况。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，病人根据实际情况分组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京医卫健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-07

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少用过一次5mg唑来膦酸注射液治疗原发性骨质疏松症的绝经后女性或50岁以上男性； 2.根据WHO骨质疏松症诊断标准，确诊为骨质疏松症的患者。；

排除标准

1.任何非原发性骨质疏松症的骨骼疾病； 2.首次用唑来膦酸治疗前在近1年内接受其他双膦酸盐类抗骨质疏松症药物治疗的患者、近6个月内使用超过2周其他抗骨质疏松症药物：特立帕肽、雌激素、选择性雌激素受体调节剂、锶盐或近6个月内口服或者静脉滴注超过3个月的糖皮质激素患者； 3.用过唑来膦酸治疗后新出现影响骨代谢的疾病或使用影响骨代谢药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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