CTR20221048
进行中（招募中）
PM-8002注射液
治疗用生物制品
PM-8002注射液
2022-05-05
企业选择不公示
恶性间皮瘤
PM8002联合标准化疗一线治疗恶性间皮瘤II期临床研究
评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验
200000
评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-08-13
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
登录查看1.严重过敏性疾病史、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏；
2.具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；
3.具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据： 3.1) 颅内出血或脊髓内出血病史； 3.2) 肿瘤病灶侵犯大血管且具有明显出血风险者； 3.3) 开始研究治疗前6个月内，发生过血栓形成或栓塞事件（无症状且无需治疗的肌间静脉血栓除外），或患有显著的血管疾病（如需手术修复的主动脉瘤）； 3.4) 开始研究治疗前6个月内出现任何原因的临床显著的咯血或肿瘤出血； 3.5) 开始研究治疗前2周内，使用出于治疗目的的抗凝治疗（低分子量肝素除外）； 3.6) 开始研究治疗前10天内，使用抗血小板药物治疗，如阿司匹林（> 325 mg/ 天）、氯吡格雷（> 75 mg/天）、双嘧达莫、噻氯匹定或西洛他唑等，或需要长期抗血小板治疗者；
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130012
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