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首页 临床进展 甲苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在门诊无痛肠镜检查术中的临床观察

【ChiCTR2100053470】甲苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在门诊无痛肠镜检查术中的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053470

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛肠镜

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在门诊无痛肠镜检查术中的临床观察

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在门诊无痛肠镜检查术中的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚和甲苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在诊断痛肠镜检查的安全性和有效性，为临床无痛肠镜检查提供多种更安全有效的麻醉法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉医师应用随机数字表法行随机化。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省医学会舒适化医疗-麻醉优化专项资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受无痛肠镜诊疗的患者； 2.18-65 岁之间，性别不限； 3.ASAⅠ-Ⅱ级； 4.BMI 18-30kg/m^2； 5.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病的患者； 2.术前血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg; 3.受试者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍； 4.受试者存在神经系统疾病、精神疾病病史； 5.近两年有药物滥用史、吸毒史和酗酒史。酗酒即每天平均饮酒超过两单位酒精（每单位酒精=360ml 啤酒/45ml 酒精量度>40%的白酒/150ml 葡萄酒）； 6.对苯胺氮卓类、阿片类、丙泊酚、利多卡因及其药物组份过敏或有禁忌者； 7.研究者认为不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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