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【ChiCTR-IOR-14005541】益生菌、肾衰宁降低腹膜透析患者血硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚浓度的临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005541

试验状态

结束

药物名称

益生菌胶囊+肾衰宁颗粒

药物类型

/

规范名称

益生菌胶囊+肾衰宁颗粒

首次公示信息日的期

2014-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析

试验通俗题目

益生菌、肾衰宁降低腹膜透析患者血硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚浓度的临床随机对照试验

试验专业题目

益生菌、肾衰宁降低腹膜透析患者血硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚浓度的临床随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究益生菌或肾衰宁颗粒降低腹膜透析患者血硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚的效果,为探索清除腹透患者蛋白结合毒素的新疗法提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

中华医学会肾脏病学分会(No.13030340419) ,“十二五”国家科技支撑计划项目(No.2011BAI10B00)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-30

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)慢性肾衰竭(eGFR<5ml/min,根据CKD-EPI公式计算GFR)腹膜透析治疗的患者; (2)年龄18~75岁,性别不限; (3)规律腹膜透析治疗≥1个月; (4)未合并使用血液透析; (5)近一月之内未使用肠道排毒药(肾衰宁、尿毒清、药用炭等)、益生菌、铋剂、抑酸药以及抗生素; (6)已签署受试者知情同意书。;

排除标准

(1)年龄≤18岁; (2)慢性系统性自身免疫疾病(类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等)活动期,或活动性感染; (3)孕妇、哺乳期妇女或试验期间有生育计划的病人; (4)需长期服用抗生素的病人; (5)因过敏或其他原因不能使用研究药物的病人; (6)拒绝签署知情同意书; (7)合并晚期恶性肿瘤; (8)其他研究者认为不适宜入选本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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