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【ChiCTR2200060330】益生菌防治幽门螺旋杆菌感染的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060330

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

益生菌防治幽门螺旋杆菌感染的研究

试验专业题目

口服益生菌对幽门螺杆菌防治作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究益生菌对幽门螺杆菌感染人群幽门根除率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-60岁健康成年人，男女不限； 2. 13C -尿素呼气试验或胃黏膜组织快速尿素酶试验（RUT）鉴定为Hp（+），但根据调查人员的判断是否需要进行根除治疗； 3. 近3个月内无服用消炎类药物、抗生素类药品； 4. 了解学习要求的能力，并承诺在整个实验期间配合研究； 5. 无食物过敏史和不耐受史，无晕血史； 6. 患者被告知实验目的，同意参加实验、提供基本情况调查表并面签同意书； 7. 既往未进行抗幽门治疗。；

排除标准

1. 胃肠道手术史(阑尾切除术除外)； 2. 对三联抗生素过敏或任何禁忌症根除治疗； 3. 孕妇或哺乳期妇女； 4. 根除幽门螺杆菌治疗之前,有历史性的任何严重疾病（严重的心血管、内分泌、肝肾功能障碍等）； 5. 如果患者在纳入前一个月分别服用了益生菌、抗生素或研究产品，也将被排除在外； 6. 有精神疾病，可能导致合作困难的； 7. 缺乏自我判断能力的患者； 8. 酒精或药物滥用者； 9. 参与其他临床试验的受试者； 10. 在研究人员通知研究人员的目的； 11. 不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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