ChiCTR2400079387
正在进行
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2024-01-02
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不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤和皮肤鳞癌及附属器癌
一项DNV3和特瑞普利单抗联合化疗一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤和皮肤鳞癌及附属器癌患者的单臂、开放性临床研究
一项DNV3和特瑞普利单抗联合化疗一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤和皮肤鳞癌及附属器癌患者的单臂、开放性临床研究
评价DNV3和特瑞普利单抗联合化疗在一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤和皮肤鳞癌及附属器癌患者中的有效性。
单臂
探索性研究/预试验
无
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浙江时迈药业有限公司
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20
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2024-01-10
2024-12-30
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1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，能够遵从研究流程； 2.签署知情同意书时年龄≥18周岁； 3.组织学确诊的不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤和皮肤鳞癌及附属器癌受试者； 4.先前未接任何系统治疗，包括化疗、免疫治疗或靶向治疗（允许入组接受过新辅助或辅助治疗方案治疗结束≥6个月后出现疾病进展的患者）； 5.根据RECIST v1.1标准，至少存在一个可测量病灶； 6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1； 7.根据研究者的判断，预期生存期至少为3个月； 8.有充分的器官功能。；
登录查看1.既往接受过针对LAG-3免疫检查点的抗体/药物治疗。 2.既往由于严重的和/或威胁生命的抗PD-1或抗PD-L1抗体相关毒性中断治疗； 3.既往5年内患有其它恶性肿瘤者，但对已治愈的皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和宫颈原位癌者和甲状腺乳头状癌者除外。 4.合并严重的内科疾病； 5.患有活动性的自身免疫疾病或有自身免疫性疾病史，且需要接受系统性类固醇治疗； 6.需全身性治疗的活动性感染； 7.存在中枢神经系统转移，或其他中枢神经系统疾病或异常，经研究者判断不适合入选本研究； 8.不能在试验期间保持有效避孕的有生育能力者； 9.研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床试验者。；
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医药时间2024-11-21
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