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【CTR20170217】美他卡韦肠溶胶囊进食影响临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170217

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

美他卡韦肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

美他卡韦肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2017-03-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

病毒性乙型肝炎

试验通俗题目

美他卡韦肠溶胶囊进食影响临床研究

试验专业题目

美他卡韦肠溶胶囊进食影响临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510760

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究在中国成年健康受试者中：通过测定空腹和进食高脂高热量配餐后血 浆中美他卡韦药物浓度的变化，考察饮食对其药代参数的影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18 岁-45 岁的健康中国男性或女性志愿者；

排除标准

1.具有临床显著性实验室异常或其他临床显著性排除性疾病（包括但 不限于肾脏、肝脏、胃肠道、心血管和神经系统疾病）；

2.有中枢神经、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液 系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史；

3.过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；对美他卡韦肠溶胶 囊及其活性成分、辅料有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210006

联系人通讯地址
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