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【ChiCTR2100052531】右美托咪定滴鼻用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100052531

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石病

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

试验专业题目

右美托咪定滴鼻用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究就是在ERAS理念下,采用右美托咪定滴鼻这种简单的方式,意在为腹腔镜等微创手术探讨出更加简单有效的术后镇痛方案,促进外科学的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与后续试验记录的研究人员利用计算机将观察组50人,对照组50人按照1-100的编号进行随机排序,保存编号结果。

盲法

双盲

试验项目经费来源

邛崃市医疗中心医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术的患者; 2.年龄18-65岁; 3.ASA I-Ⅱ级;;

排除标准

1.对右旋美托咪啶过敏者; 2.晕动症患者,术前心率<50 bpm; 3.有传导阻滞的患者; 4.有哮喘病史,或其他严重呼吸系统疾病患者; 5.有严重心脏疾患患者; 6.肝肾功能明显异常者; 7.术前长期服用镇痛药物者; 8.术前有胃溃疡等肠道疾患者; 9.有神经系统疾病; 10.过度肥胖(体重指数>25)及睡眠呼吸暂停低通气综合征; 11.手术前1个月曾使用右旋美托咪啶等α2受体激动药或其他影响研究结果的药物; 12.有精神病史及近期曾服用精神类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

邛崃市医疗中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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