ChiCTR2100054127
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紫杉醇
化药
紫杉醇
2021-12-09
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乳腺癌
周疗紫杉醇联合双靶新辅助治疗HER-2 阳性乳腺癌对比WSG-ADAPT HER-2+ 系列研究结果的一项前瞻性、开放、单臂的真实世界研究
周疗紫杉醇联合双靶新辅助治疗HER-2 阳性乳腺癌对比WSG-ADAPT HER-2+ 系列研究结果的一项前瞻性、开放、单臂的真实世界研究
本研究旨在对照WSG-ADAPT HER-2+系列进行周疗紫杉醇（根据主管医师推荐及遵循患者意愿使用溶剂型紫杉醇或紫杉醇注射液（白蛋白结合型））联合HP的HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗真实世界研究，对THP的用药周期方案及疗程进行探索，并根据研究的数据尝试筛选出合适的人群进行降阶梯化疗、强靶向的新辅助治疗方案。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
自筹
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40
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2021-12-08
2024-12-08
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1． 病理学检查证实的HER2阳性Stage II-III期局部晚期乳腺癌，既往未接受过任何抗肿瘤治疗； 2． 激素受体状态已知； 3． 女性，年龄≥18 岁，且≤70 岁； 4． LVEF≥55%； 5．ECOG评分为0分或1分，并评估可耐受后续治疗；自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合随访。；
登录查看1.妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠试验阳性的女性患者或在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄女性患者； 2.合并有严重的心脑血管或精神相关疾病的患者； 3.入组前4周使用过其他临床试验的研究药物； 4.双侧乳腺癌，炎性乳腺癌患者； 5.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（包括但不限于药物无法控制的严重高血压、严重的糖尿病等）；研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
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全球上市
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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浙公网安备33011002015279
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