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【ChiCTR2300077328】基于静息态fMRI探讨针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴治疗帕金森病的脑神经机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300077328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于静息态fMRI探讨针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴治疗帕金森病的脑神经机制

试验专业题目

基于静息态fMRI探讨针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴治疗帕金森病的脑神经机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518133

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴(太冲、太白、太溪)是否改善PD患者的运动功能;应用静息态功能磁共振(fMRI)低频振幅(ALFF)、局部一致性(ReHo)以及功能连接(FC)分析方法分析针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴(太冲、太白、太溪)对脑内激活效应的差异以及脑区之间的功能连接变化,验证针刺治疗在脑中枢效应的特异性,以及探讨针刺治疗帕金森病的疗效。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由赵贝贝医师采用IBM SPSS statistics 25.0软件产生随机数字,对合格受试者进行随机分组 。

盲法

试验项目经费来源

宝安中医药发展基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-75岁,性别不限; 2.西医诊断为原发性PD患者,且UPDRS III第三部分静止性震颤≥2分,震颤发生至少一个上肢或下肢; 3.中医诊断为颤病或颤拘病; 4.H-Y分级标准在1-3级之间者; 5.入组前已有固定的抗帕金森药物治疗方案,且已接受用药至少3个月以上; 6.右利手; 7.认知功能正常(MMSE:文盲17分,小学20分,中学或以上24分); 8.无抑郁倾向(BDI4分); 9.同意接受本研究观察并签署知情同意书者。;

排除标准

1.继发性帕金森综合症或帕金森叠加综合征患者; 2.患者严重的心脑血管疾病或者骨关节疾病造成行走困难者; 3.孕妇或哺乳期患者; 4.各种原因不能行fMRI检查者; 5.有认知功能缺陷者; 6.有抑郁倾向者; 7.不能按要求接受、完成治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518133

联系人通讯地址
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