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【ChiCTR2300071864】基于类器官指导中晚期肺癌患者化疗及靶向治疗的精准用药策略

基本信息
登记号

ChiCTR2300071864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期肺癌

试验通俗题目

基于类器官指导中晚期肺癌患者化疗及靶向治疗的精准用药策略

试验专业题目

基于类器官指导中晚期肺癌患者化疗及靶向治疗的精准用药策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、构建肺癌患者胸腹水、穿刺及手术样本来源肺癌类器官模型。 2、通过生物学实验评估建立的类器官模型与亲本肿瘤组织的一致性。 3、药敏检测体外验证评价化疗药物及靶向药物治疗策略的疗效。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-09

试验终止时间

2023-12-09

是否属于一致性

/

入选标准

1) 签署知情同意书; 2) 年龄≥18岁; 3) 肿瘤活检或手术病理学确诊肺癌,且TNM分期为III期及其以上的患者; 4) 心脏彩色超声提示心脏射血分数在正常范围内; 5) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能评分≤0-2分; 6) 脏器功能尚好且满足如下指标: 血红蛋白 ≥90g/L 白细胞 ≥3.5×10^9/L 血小板 ≥100×10^9/L 中性粒细胞 ≥1.5×10^9/L 谷草转氨酶 不大于3倍正常上限 谷丙转氨酶 不大于3倍正常上限 胆红素 不大于1.5倍正常上限 血清肌酐值 不大于1.25倍正常上限;

排除标准

1) 合并其他恶性肿瘤或近5年内曾患除肺癌之外的恶性肿瘤,但已充分治疗控制的皮肤基底细胞癌或扁平细胞癌、子宫颈的原位癌除外; 2) 合并活动性感染不适合行化疗者; 3) 合并非恶性肿瘤的严重疾病,影响患者的依从性或使患者处于化疗危险状态; 4) 严重肝功能障碍,肝功能分级(Child-Pugh)C级; 5) 严重心功能不全,心功能III级或以上; 6) 严重肾功能不全,衰竭期、尿毒症期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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