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首页 临床进展 他克莫司单药治疗肾病水平特发性膜性肾病的临床研究.

【ChiCTR1900021314】他克莫司单药治疗肾病水平特发性膜性肾病的临床研究.

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021314

试验状态

结束

药物名称

他克莫司

药物类型

化药

规范名称

他克莫司

首次公示信息日的期

2019-02-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

特发性膜性肾病

试验通俗题目

他克莫司单药治疗肾病水平特发性膜性肾病的临床研究.

试验专业题目

他克莫司单药治疗肾病水平特发性膜性肾病的效果及不良反应分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300211

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究评估他克莫司单药治疗肾病水平特发性膜性肾病的效果及不良反应，探究他克莫司单药治疗的可行性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

天津市天津医院

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18 - 75岁;(2)肾脏穿刺活检确诊特发性膜性肾病 (I-IV期);(3)符合下列条件之一:24 h尿蛋白排泄≥3.5g同时伴有低蛋白血症（血浆白蛋白<35g/L）或血浆白蛋白≤30g/L 同时伴有24 h尿蛋白排泄>2.0g。上述异常持续至少3个月无自发缓解;(4)初始血清肌酐水平的<133μmol/L;(5)近6个月内未接受任何激素和/或免疫抑制剂治疗。；

排除标准

(1)各种继发性膜性肾病，如系统性红斑狼疮;(2)恶性肿瘤;(3)现症感染如乙肝、丙肝病毒、肺结核等;(4)怀孕或者哺乳期;(5)纳入研究前接受皮质类固醇激素和/或免疫抑制剂治疗;(6)心衰、严重感染、活动性消化道出血等危及生命的并发症并存;(7)依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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