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【ChiCTR2200058437】请与我们联系完善英文测量指标全称。 基于虚拟现实技术的社会认知评估系统研发及临床验证

基本信息
登记号

ChiCTR2200058437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

请与我们联系完善英文测量指标全称。 基于虚拟现实技术的社会认知评估系统研发及临床验证

试验专业题目

基于虚拟现实技术的社会认知评估系统研发及临床验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 虚拟现实版社会认知评估系统(VR-SCAS)研发; 2. 虚拟现实版社会认知评估系统(VA-SCAS)信效度验证。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机数法

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省公益技术研究计划(LGF22H090036)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断标准:经2个以上临床精神科医师诊断,符合DSM-Ⅳ精神分裂症诊断标准; 2. 处于临床症状缓解期,符合Andreasen精神分裂症缓解期的判断标准[参考Andreasen NC, Carpenter WT, Kane JM, Lasser RA, Marder SR, WeinbergerDR: Remission in schizophrenia: proposed criteria and rationale forconsensus. Am J Psychiatry 2005, 162:441–449.];(对于临床症状缓解期,需要在6个月期间对所有项目同时进行轻度或更少的评级,项目包括PANSS量表中P1妄想;P2联想散漫;P3幻觉行为;N1情感迟钝;N4被动/淡漠社交退缩;N6交谈缺乏自发性和流畅性;G5装相和作态;G9不寻常思维内容。) 3. 年龄在18至55岁之间,IQ≥90分,受教育年限≥9年; 4. 目前仅使用二代非典型抗精神病药物治疗者; 5. 视力或校正视力正常,右利手,能配合完成各项实验检测。;

排除标准

1. 排除器质性脑损伤; 2. 既往有癫痫等神经系统疾病或严重躯体疾病; 3. 有其他躯体疾病影响患者社交与社会功能者; 4. 有物质滥用及药物依赖史(吸烟除外); 5. 有严重自杀倾向; 6. 使用一代典型抗精神病药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属精神卫生中心/杭州市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310013

联系人通讯地址
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