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首页 临床进展 基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂盒（胶体金法）检测效能的评估

【ChiCTR2300070715】基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂盒（胶体金法）检测效能的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂盒（胶体金法）检测效能的评估

试验专业题目

基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂盒（胶体金法）对干眼症检测效能的评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）对过敏性结膜炎的检测效能,确认其质量标准,验证其现场操作过程

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-16

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者性别、年龄不限，临床背景信息齐全（包括患者身份证号、病历号、性别、年龄、疾病史、临床诊断背景信息等）； 2.自愿参与研究并签署知情同意书，或由合法授权代表签署知情同意书； 3.处于干眼症发病期的病人、疑似人群； 4.患者主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状。 注：必须满足第1条和第2条，然后满足3-4条中任意一条即可入组。；

排除标准

1.因严重精神障碍或语言障碍不能与研究者配合采样者； 2.已参加本次临床试验的患者； 3.因各种原因受试者自愿退出或不能完成者； 4.临床诊断为活动性过敏性结膜炎、一月内接受过内外眼手术、一月内眼部受外伤、一月内有接触镜佩戴史、妊娠状态或存在任何眼部感染性疾病者； 5.其他各种原因导致研究者认为不宜参加本次临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

襄阳市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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