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【ChiCTR2300078490】艾司氯胺酮应用于全麻剖宫产产妇的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078490

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮应用于全麻剖宫产产妇的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮应用于全麻剖宫产产妇的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为全麻剖宫产病人选择更适合、更安全的的麻醉诱导方案，提高产科麻醉质量，改善孕产妇产后抑郁，促进产科手术病人术后康复。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与实验的人员利用SPSS软件计算生成随机数字，将符合标准的患者随机分至各组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

河北省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） ASA 分级为 II-III 级； （2） 在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本 次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程； （3） 拟择期在全身麻醉下行剖宫产手术的受试者； （4） 18 岁≤年龄≤40 岁； （5） 预计手术持续时间≤2h； （6） 孕后产前体重指数（BMI）<35kg/m2 。；

排除标准

(1)既往有脑卒中、认知功能障碍以及癫痫病史者； (2) 筛选前 6 个月内有心肌梗死、心绞痛病史，或有 II 度及 II 度以上房室传导阻滞等严重心律失常病史者； (3) 妊娠合并其他疾病（恶性肿瘤、妊娠期高血压、甲状腺功能异常等）； (4)非吸氧状态下，末梢血氧饱和度（SpO2）<92%； (5)随机前3个月连续使用镇静、镇痛、催眠药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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