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【ChiCTR2300076390】管芯与Magill钳在经鼻气管插管中的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076390

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经鼻气管插管

试验通俗题目

管芯与Magill钳在经鼻气管插管中的对比

试验专业题目

管芯与Magill钳在经鼻气管插管中的对比

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

1.通过插管时间、插管刺激、并发症三个维度对比管芯和Magill钳在可视喉镜下行经鼻气管插管时的临床效果； 2.探讨管芯辅助经鼻气管插管是否具有可操作性、便捷性和安全性。为普及经鼻气管插管提供理论和操作依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不知情人员使用随机数字表生成2位数编号，编号小者优先手术。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

正常医疗物资消耗和医疗费用支出

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-19

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级：I-II级； 2. 18-80岁； 3. 体重指数(BMI)≤30kg/m²； 4. 择期手术； 5. 非困难气道； 6. 无严重的心脑血管疾病史； 7. 凝血功能正常； 8. 入选者同意参与研究并已签署同意书。；

排除标准

1. 直接喉镜检查Cormack-Lehane(CL)分级≥III级； 2. 鼻部畸形史(鼻外伤、鼻手术、鼻息肉、鼻腔阻塞等)； 3. 鼻腔及上呼吸道感染征象； 4. 颅底骨折； 5. 近期正在使用影响凝血、血小板功能的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院·川北医学院第二临床医学院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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