洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1900025856】12周健身气功八段锦对膝骨关节炎患者 下肢肌肉、脂肪含量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900025856

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

12周健身气功八段锦对膝骨关节炎患者 下肢肌肉、脂肪含量的影响

试验专业题目

12周健身气功八段锦对膝骨关节炎患者 下肢肌肉、脂肪含量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于从脂肪代谢角度角度入手,探讨运动康复对膝骨关节炎患者全身及下肢脂肪含量、血清中脂质代谢指标的影响,为膝骨关节炎的运动康复提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选择这项随机技术是为了确保两组样本量相等。符合入选标准的受试者按1∶1的比例通过计算机生成的随机序列进行分配。根据随机分组,参与者被分为八段锦组和健康教育(对照)组。本研究包括干预前和12周干预后的评估。

盲法

本试验在干预过程中由于八段锦功法和健康宣教自身的特点无法做到盲法,在测试指标时能够做到测试人员的单盲,即测试人员对所检测人群的分组未知。

试验项目经费来源

大黄复方结合运动康复治疗膝骨关节炎机制研究,上海市中医药发展办公室,批准号2016LP036

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-20

试验终止时间

2020-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合美国风湿病学会修订的KOA分类标准:受试者需在过去1月中有膝痛,X线显示骨赘形成,并且至少有以下3种症状中的1项:僵硬<30分钟,关节异常声音,骨压痛,膝关节温度下降,病史均≥6 个月; 2. 患者目前没有正在进行的训练项目; 3. 患者自愿参加并且签署知情同意书。;

排除标准

1. 关节绞索或不稳; 2. 在加入本研究前12个月接受过皮质类固醇或玻璃酸钠注射; 3. 以下历史之一:2年内接受过膝关节手术;任一关节的关节置换术;之前诊断为炎症性骨关节炎。另外,病人有明显并发症(如偏瘫,痛风)可能影响研究结果的均需排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海体育学院运动科学学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯