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【ChiCTR2500095481】心脏手术患者鱼精蛋白泵注速度与其不良反应发生率的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

self-raised funds

试验通俗题目

心脏手术患者鱼精蛋白泵注速度与其不良反应发生率的观察研究

试验专业题目

心脏手术患者鱼精蛋白泵注速度与其不良反应发生率的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨心脏手术患者鱼精蛋白给药速度与不良反应发生率的关系，寻找心外科医生可以接受且不良反应发生率低的最佳给药速度，为临床医生用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

张笃文用 IBM SPSS Statistics 软件产生的随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2026-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行择期心脏瓣膜置换术患者； （2）性别不限，年龄大于等于18岁，小于等于60岁； （3）ASA Ⅰ-Ⅲ级； （4）知情同意，自愿签署“受试者知情同意书”具有较好依从性患者。；

排除标准

（1）患者年龄小于18岁，大于60岁； （2）急诊手术； （3）海鲜或动物蛋白过敏患者； （4）肺动脉收缩压大于90mmHg患者； （5）既往行心脏手术的患者； （6）使用含鱼精蛋白胰岛素的糖尿病患者； （7）因任何原因不愿参与此研究的患者;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址
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